Ponuka školení

Praktický školiaci program SK-NETVAL

Regulačné NAMs v praxi: bunkové kultúry, 3D tkanivové modely a testovacie metódy OECD/ISO

  1. práca s bunkovými a rekonštituovanými 3D tkanivovými kultúrami – všeobecný základ
  2. školenie pre vykonávanie štúdií podľa OECD TG 431 – kožná leptavosť
  3. školenie pre vykonávanie štúdií podľa OECD TG 439 – kožná dráždivosť
  4. školenie pre vykonávanie štúdií podľa OECD TG 492 – očná dráždivosť
  5. školenie pre vykonávanie štúdií podľa OECD TG 432 – fototoxicita – bunkové línie
  6. školenie pre vykonávanie štúdií podľa OECD TG 498 – fototoxicita – 3D modely
  7. školenie pre vykonávanie štúdií podľa ISO 10993-5 – testy biokompatibility – bunkové kultúry
  8. školenie pre vykonávanie štúdií podľa ISO 10993-23 – testy biokompatibility – 3D modely
  9. školenie pre vykonávanie štúdií lokálnej tolerancie prípravkov – 3D kožný a rohovkový model
  10. školenie pre vykonávanie ELISA stanovení IL1-a a TNF ako doplnok k hore uvedeným testom

Certifikát a kombinovanie kurzov

Každý vzdelávací blok kurzu je ukončený vydaním Certifikátu o absolvovaní. V závislosti od potrieb, predchádzajúcich skúseností a vzdelávacích cieľov účastníkov je možné vybrané bloky kombinovať a vytvoriť individuálne prispôsobený vzdelávací program. Najvhodnejšiu kombináciu kurzov, ich rozsah, obsah a dĺžku trvania je potrebné vopred prerokovať a dohodnúť s organizátormi školenia.

V prípade záujmu o ďalšie informácie prosím kontaktujte koordinátora SK-NETVAL školení:
Dr. Helena Kanďárova, ERT, helena.kandarova@savba.sk

Detaily a dĺžka trvania kurzov

1. Práca s bunkovými líniami a rekonštituovanými 3D tkanivovými modelmi – manipulácia a kultivácia

Trvanie: 1 deň
Vzdelávacie ciele:
Po absolvovaní kurzu bude účastník schopný:

  • uplatňovať zásady správnej praxe pri práci s bunkovými a tkanivovými kultúrami;
  • vykonávať rutinnú kultiváciu bunkových línií a manipuláciu s rekonštituovanými 3D tkanivovými modelmi;
  • správne pripravovať kultivačné médiá, meniť médiá, pasážovať bunky a manipulovať s 3D tkanivami;
  • identifikovať najčastejšie zdroje kontaminácie, variability a zlyhania bunkových a tkanivových kultúr;
  • dokumentovať kultivačné podmienky a pracovné postupy v súlade so zásadami správnej laboratórnej praxe a GIVIMP.

2. OECD TG 431 – In vitro testovanie kožnej korozivity

Trvanie: 1 deň
Vzdelávacie ciele:
Po absolvovaní kurzu bude účastník schopný:

  • vysvetliť vedecký princíp a regulačný význam OECD TG 431;
  • pripraviť rekonštituované modely ľudskej epidermy a testované látky na hodnotenie kožnej korozivity;
  • vykonať test podľa OECD TG 431 vrátane expozície, oplachovania, stanovenia viability a použitia príslušných kontrol;
  • vyhodnotiť kritériá akceptácie testu;
  • vypočítať, interpretovať a reportovať výsledky a určiť príslušnú klasifikáciu z hľadiska kožnej korozivity.

3. OECD TG 439 – In vitro testovanie kožnej dráždivosti

Trvanie: 3 dni
Vzdelávacie ciele:
Po absolvovaní kurzu bude účastník schopný:

  • vysvetliť biologický princíp a regulačné použitie OECD TG 439;
  • vykonať testovanie kožnej dráždivosti s využitím rekonštituovaných modelov ľudskej epidermy;
  • správne aplikovať testovanú látku, vykonať postexpozičnú inkubáciu a stanoviť životaschopnosť tkaniva;
  • vyhodnotiť kritériá akceptácie testu;
  • interpretovať a reportovať výsledky na účely klasifikácie nebezpečnosti.

4. OECD TG 492 – Testovanie očnej dráždivosti s využitím rekonštituovaných modelov ľudského rohovkového epitelu

Trvanie: 2,5 dni
Vzdelávacie ciele:
Po absolvovaní kurzu bude účastník schopný:

  • vysvetliť princíp a oblasť použiteľnosti rekonštituovaných modelov ľudského rohovkového epitelu pri hodnotení očnej dráždivosti;
  • správne manipulovať s rekonštituovanými rohovkovými tkanivami;
  • vykonať expozíciu testovanej látke a príslušné postexpozičné postupy;
  • stanoviť životaschopnosť tkaniva a posúdiť platnosť testu;
  • interpretovať a reportovať výsledky v súlade s požiadavkami OECD TG 492.

5. OECD TG 432 – In vitro 3T3 NRU test fototoxicity

Trvanie: 3 dni
Vzdelávacie ciele:
Po absolvovaní kurzu bude účastník schopný:

  • vysvetliť mechanizmy chemicky indukovanej fototoxicity a princíp 3T3 NRU testu fototoxicity;
  • vykonať test fototoxicity na bunkovej kultúre za podmienok s ožiarením a bez ožiarenia;
  • správne používať podmienky expozície UV/viditeľnému žiareniu;
  • stanoviť vychytávanie neutrálnej červene a vytvoriť koncentračne-závislé krivky;
  • vyhodnotiť a interpretovať fototoxický potenciál testovanej látky pomocou príslušných parametrov vrátane PIF a MPE.

6. OECD TG 498 – Testovanie fototoxicity s využitím rekonštituovaných 3D modelov ľudskej epidermy

Trvanie: 3 dni
Vzdelávacie ciele:
Po absolvovaní kurzu bude účastník schopný:

  • vysvetliť princípy a regulačný kontext hodnotenia fototoxicity pomocou rekonštituovaných modelov ľudskej kože;
  • pripraviť 3D tkanivové modely a správne na ne aplikovať testované látky;
  • vykonať expozíciu za kontrolovaných podmienok ožiarenia;
  • stanoviť životaschopnosť tkaniva a vyhodnotiť príslušné kontroly a kritériá akceptácie testu;
  • analyzovať, interpretovať a dokumentovať výsledky v súlade s OECD TG 498.

7. ISO 10993-5 – In vitro testovanie cytotoxicity zdravotníckych pomôcok

Trvanie: 3 dni
Vzdelávacie ciele:
Po absolvovaní kurzu bude účastník schopný:

  • vysvetliť úlohu in vitro testovania cytotoxicity v rámci biologického hodnotenia zdravotníckych pomôcok;
  • vybrať a pripraviť vhodné testované vzorky a extrakty podľa príslušných požiadaviek noriem ISO;
  • vykonať testovanie cytotoxicity s využitím bunkových kultúr a vhodných ukazovateľov viability;
  • posúdiť platnosť testu;
  • vyhodnotiť, interpretovať a dokumentovať výsledky v súlade s ISO 10993-5.

8. ISO 10993-23 – Testovanie dráždivosti s využitím rekonštituovaných 3D tkanivových modelov

Trvanie: 3 dni
Vzdelávacie ciele:
Po absolvovaní kurzu bude účastník schopný:

  • vysvetliť princípy hodnotenia dráždivosti zdravotníckych pomôcok podľa ISO 10993-23;
  • pripraviť extrakty zo zdravotníckych pomôcok a správne manipulovať s rekonštituovanými 3D tkanivovými modelmi;
  • vykonať testovanie dráždivosti vrátane expozície, inkubácie a stanovenia viability;
  • posúdiť kritériá platnosti testu;
  • interpretovať a dokumentovať výsledky na účely biologického hodnotenia zdravotníckej pomôcky.

9. Hodnotenie lokálnej tolerancie prípravkov s využitím 3D modelov kože a rohovky

Trvanie: 3 dni
Vzdelávacie ciele:
Po absolvovaní kurzu bude účastník schopný:

  • vysvetliť princípy hodnotenia lokálnej tolerancie farmaceutických, kozmetických alebo iných prípravkov;
  • vybrať vhodný rekonštituovaný model kože alebo rohovky podľa predpokladanej cesty expozície a cieľa štúdie;
  • navrhnúť a vykonať štúdiu lokálnej tolerancie s využitím vhodných ukazovateľov, napríklad viability, integrity bariéry, morfologických zmien a zápalových markerov;
  • vyhodnotiť jednotlivé parametre a integrovať ich do celkového hodnotenia lokálnych účinkov;
  • interpretovať biologickú relevanciu získaných výsledkov.

10. ELISA testy a stanovenie IL-1α a TNF-α

Trvanie: 1 den
Vzdelávacie ciele:
Po absolvovaní kurzu bude účastník schopný:

  • vysvetliť princíp ELISA metódy a jej využitie pri kvantifikácii cytokínov v in vitro toxikológii;
  • správne odoberať, spracovávať, uchovávať a pripravovať vzorky z bunkových a 3D tkanivových štúdií;
  • vykonať ELISA testy na stanovenie IL-1α a TNF-α vrátane prípravy štandardov, kontrol a kalibračných kriviek;
  • vypočítať koncentrácie cytokínov a posúdiť kvalitu a platnosť analýzy;
  • interpretovať zápalovú odpoveď v kombinácii s ďalšími sledovanými ukazovateľmi príslušnej štúdie.